研究倫理・オプトアウトについて
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いて行う研究等については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとは限りません。しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
課題 | 受付番号 | 承認番号 | |
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1 | ロピナビル/リトナビルの適応外使用について | 倫理受202001号 | 202001 |
2 | 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR) 構築に関する研究 | 倫理受202002号 | 202002 |
3 | 下垂体腫瘍の悪性度を示唆する形態学的変化とゲノム変化のNext-generation sequencing (NGS:次世代シークエンシング)を用いた比較研究 | 倫理受202003号 | 202003 |
4 | European Heart JournalへのCase Report論文投稿について | 倫理受202004号 | 202004 |
5 | 神奈川県における新型コロナウイルスの不顕性感染の実態調査 | 倫理受202005号 | 202005 |
6 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19診療補助のための実態調査) | 倫理受202006号 | 202006 |
7 | アレルギー性気管支肺真菌症 第2回全国実態調査 (東海大学) | 倫理受202007号 | 202007 |
8 | COPD患者における3剤配合吸入薬の効果予測因子に 関する比較検討 | 倫理受202009号 | 202009 |
9 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築8版(ver.8.3) | 臨床研究実施計画書 | |
10 | 小児におけるSARS-CoV-2 感染症(COVID-19)とインフルエンザウイルス感染症の流行状況と臨床的特徴の実態調査 | 倫理受202010号 | 202010 |
11 | 慢性肝疾患における肝脂肪量減少の検討 | 倫理受202014号 | 202014 |
12 | MMPRTにおける顆間窩撮影の有用性の検討 | 倫理受202015号 | 202015 |
13 | 膝関節周囲骨切り術後臨床成績の検討 | 倫理受202017号 | 202017 |
14 | Full-endoscopic discectomy*導入初期と現在のラーニングカーブの比較検討 | 倫理受202103号 | 202103 |
15 | 腰椎椎間孔内ヘルニアに対するFED transforaminal inside-out法とoutside-in法の比較検討 | 倫理受202104号 | 202104 |
16 | 神奈川県における新型コロナウイルスの不顕性感染の実態調査 | 倫理受202105号 | 202105 |
17 | 内側半月板後根断裂に対する半月板部分再建術とpull-out法の併用手術 | 倫理受202106号 | 202106 |
18 | プロテインS遺伝子検査 | 倫理受202107号 | 202107 |
19 | 自己炎症性疾患の遺伝子解析 | 倫理受202108号 | 202108 |
20 | CTに基づく冠状動脈のAgaststonスコア測定における逐次近似応用再構成の影響 | 倫理受202109号 | 202109 |
21 | 日本人炎症性腸疾患患者におけるCOVID-19の他施設共同レジストリ研究 | 倫理受202110号 | 202110 |
22 | スポーツ復帰を目指した変形性膝関節症に対する関節鏡視下手術の検討 | 倫理受202111号 | 202111 |
23 | 認知症を有する患者の園芸療法の定量的評価 | 倫理受202112号 | 202112 |
24 | 膝前十字靭帯再建術後に再断裂予防リハを実施した者の片脚着地動作の経時的な変化の解明 | 倫理受202113号 | 202113 |
25 | IBD治療におけるCOVID-19流行前後での患者ニーズの変化(twitterデータの分析) | 倫理受202114号 | 202114 |
26 | 腰椎椎間孔内ヘルニアに対する全内視鏡下ヘルニア切除後の再発のリスク因子と治療戦略の検討 | 倫理受202115号 | 202115 |
27 | 膝前十字靭帯再建術後に再断裂予防リハを実施した者の片脚着地動作の経時的な変化の解明(変更) | 倫理受202116号 | 202116 |
28 | 骨棘による膝窩筋腱インピンジメントメントに対する関節鏡視下骨棘切除Arthroscopic Osteophyte Resection Technique for Popliteus Impingement by Osteophyte | 倫理受202117号 | 202117 |
29 | Full-endoscopic laminectomyにおけるドレーン留置本数による術後硬膜外血腫の比較検討 | 倫理受202118号 | 202118 |
30 | 大腸がんT1/T2,N(+)症例における術後補助化学療法の有用性 | 倫理受疫学臨床試験研究支援機構号 | 202119 |
31 | 高齢の潰瘍性大腸炎患者の重症化リスクに関する研究 | 倫理受202120号 | 202120 |
32 | 高齢発症の潰瘍性大腸炎に関する研究 | 倫理受202121号 | 202121 |
33 | 当院職員における健常無症候成人の睡眠時無呼吸症候群潜在調査 | 倫理受202122号 | 202122 |
34 | LOVE法未経験術者のFED法のラーニングカーブ | 倫理受202123号 | 202123 |
35 | ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌(研究者変更) | 倫理受202201号 | 202201 |
36 | ピロリ菌除菌困難例に対するボナプラザン、アモキシシリン、シタフロキサシンによる三次除菌療法(研究者変更) | 倫理受202202号 | 202202 |
37 | カルバペネム耐性腸内細菌科細菌におけるアウトブレイクに関する分子生物疫学的検討ならびに環境調査報告 | 倫理受202203号 | 202203 |
38 | 睡眠時無呼吸に対するいびき対策枕の効果研究 | 倫理受202204号 | 202204 |
39 | 膝十字靭帯再建術後6か月の機能回復の調査 | 倫理受202205号 | 202205 |
40 | 睡眠時無呼吸に対する経口神経刺激装置(Snoozeal)の効果研究 | 倫理受202206号 | 202206 |
41 | (変更)新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の長期合併症の実態把握と病態生理解明に向けた基礎研究 | 倫理受202207号 | 202207 |
42 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 研究計画等変更申請 | 倫理受202208号 | 202208 |
43 | 全内視鏡下頚椎椎間孔拡大術による近位型頚椎症性筋委縮症の治療効果の検討 | 倫理受202209号 | 202209 |
44 | DPELスコープと8mmスコープを併用した内視鏡下脊椎手術の検討 | 倫理受202210号 | 202210 |
45 | 全内視鏡下椎間板摘出術経椎弓間法(FED-IL)での椎間板内加圧洗浄による再発率の検証 | 倫理受202211号 | 202211 |
46 | Fluoro Mergeナビゲーションを用いたL5 Fluoro Mergeによる第1仙骨スクリュー刺入精度の検討 | 倫理受202212号 | 202212 |
47 | 慢性心不全患者に対する外来における療養支援のエビデンス構築のための実証事業への参加について | 倫理受202213号 | 202213 |
48 | FED Interlaminar法における黄色靭帯切除に関する考察 | 倫理受202214号 | 202214 |
49 | リンパ系腫瘍に対するキメラ抗原受容体T(CAR-T)細胞療法に関する臨床的および分子学・免疫学的解析 | 倫理受202215号 | 202215 |
50 | 混合病棟におけるワークライフバランス | 倫理受202216号 | 202216 |
51 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(11.0版) 研究計画等変更申請 | 倫理受202217号 | 202217 |
52 | 地域包括ケア病棟における退院支援についての考察 ~不安や苦手なものをアンケートから抽出し、改善にむけた取り組み~ | 倫理受202218号 | 202218 |
53 | モニターアラームの無駄鳴りを減らす 不要なモニター装着を減らす | 倫理受202219号 | 202219 |
54 | Artificial Intellgence(AI)による前立腺・乳腺生検の病理組織診断 -Paige AI system®試用からの1考察- | 倫理受202301号 | 202301 |
55 | 新型コロナウイルス(COVID-19)院内職員不顕性感染率実態調査 | 倫理受202302号 | 202302 |
56 | 初期人工妊娠中絶診療の導入について | 倫理受202303号 | 202303 |
57 | 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築(JED)の担当者変更申請 | 倫理受202304号 | 202304 |
58 | ボナプラザン、メトロニダゾール、シタフロキサシンによるピロリ菌除菌療法(修正申請) | 倫理受202305号 | 202305 |
59 | 肺癌細胞を含有する胸水セルブロック標本からの肺癌細胞の選択的採取の自動化の試み:自動Microdissection装置Tissector(Xyall社)を用いたEGFR変異解析 | 倫理受202306号 | 202306 |